接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器）不做為醫(yī)療器械管理

      2020年3月，中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標準管理研究所公布2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總，其中第六節(jié)，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有（140個），包括第135接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器），及第126個R2A培養(yǎng)基。
      發(fā)布日期：2020-03-27 16:08   
      信息公開:2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總      2020-03-27
原文鏈接地址：
http://www.nifdc.org.cn/nifdc/twowebsite/twoqxbzhglyjs/twoxxgk/20200327155408.html   
        本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共555個，其中按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品66個，按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品199個，按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品102個，不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品27個，按照藥械組合管理的產(chǎn)品19個，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品140個，視具體情況而定的產(chǎn)品1個，不按一個注冊單元注冊的產(chǎn)品1個。
相關產(chǎn)品分類界定結果是基于申請人提供的資料得出，不代表對其產(chǎn)品安全性和有效性的認可，僅作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案的參考；結果中產(chǎn)品描述和預期用途是用于判定產(chǎn)品的管理屬性和類別，不代表相關產(chǎn)品注冊或備案內容的完整表述?！夺t(yī)療器械分類目錄》中暫無對應一級產(chǎn)品類別的“分類編碼”以“00”表示，如“嗅覺功能測試裝置”的分類編碼：07-00。
        六、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（140個）
       135.接種環(huán)滅菌器：主要由加熱組件、不銹鋼底座、微電腦溫控儀、電源開關組成。用于接種環(huán)、瓶口、管口等小型實驗室物品的高溫滅菌。
       136. R2A瓊脂培養(yǎng)基：由酵母粉、酪蛋白水解物、蛋白胨、葡萄糖、淀粉、磷酸氫二鉀、硫酸鎂、丙酮酸鈉、瓊脂、純化水組成。用于純化水、透析用水的微生物限度檢查。
接種環(huán)滅菌器（紅外滅菌器）作為微生物實驗室常用儀器，通常在不能使用明火的生物安全柜中使用，成為食品微生物，環(huán)境微生物及醫(yī)院微生物等實驗室中必備的微生物儀器。
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